制藥純水設備

制藥純水設備，采用的是反滲透膜技術，工作原理是對水施加壓力，使水分子和離子態的礦物質元素通過反滲透膜，而溶解在水中的絕大部分無機鹽、重金屬、有機物以及病菌等無法透過反滲透膜，使純化水設備的出水水質達到使用水的標準。

制藥純水設備主要特點：

▼EDI系統的成熟應用，使系統出水水質更高，更穩定，同時綠色環保;

▼因地制宜，根據使用點原水情況的不同，在滿足GMP標準要求的前提下，確定性價比較高的處理工藝;

▼設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標準要求;

▼采用進口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長，運行成本低廉，產水水質高而穩定;

▼為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。

EDI工作原理：

EDI模塊將離子交換樹脂充夾在陰/陽離子交換膜之間形成EDI單元。EDI模塊中將一定數量的EDI單元間用格板隔開，形成濃水室和淡水室。又在單元組兩端設置陰/陽電極。

在直流電的推動下，通過淡水室水流中的陰陽離子分別穿過陰陽離子交換膜進入到濃水室而在淡水室中去除。而通過濃水室的水將離子帶出系統，成為濃水EDI設備以二級反滲透(RO)純水作為EDI給水。

二級反滲透(RO)純水電阻率一般是2μS/cm(25℃)。EDI高純水電阻率可以達15MΩ.cm(25℃)。

制藥純水設備特點：

1、采用模塊化設計，循環無死腔，有效抑制生物膜形成。

2、PLC智能人機操控系統，操作便捷，實時監控設備運行狀態。

3、對有機物，膠體、微粒、細菌、病毒、熱源等有很高的截留除去作用。

4、能耗小，水利用率高，運行費用低于其它脫鹽設備。

5、分離過程沒有相變，具有可靠穩定性。

6、設備體積小，操作簡單、容易維護，適應性強，使用壽命長。

7、循環沖洗，定時循環沖洗排放，有效避免死水形成。

8、多種監測儀表，實時在線監測水質、壓力和流量信息。

9、預處理系統，采用多級全自動過濾一體式處理系統，有效除去雜質及顆粒物質和余氯降低，源水硬度≤0.02mmol/L@25℃。

標準性能

1、采用微電腦全自動運行控制，自動液位保護，自動壓力控制，無需專人看管。

2、預處理系統采用三級級預處理過濾系統，有效除去水中顆粒和有機物，更換簡單方便。

3、反滲透膜采用進口膜片，具有高脫鹽率，低運行壓力等優點。并設計有自動沖洗功能，通過脈動水流沖洗，能有效防止膜表面結垢，延長膜的使用壽命。

4、純化水設備配備高精度電導率，具有溫度補償特性，能實時的顯示產水水質，提示耗材更換信息?？拐鹦蛪毫x表，實時顯示設備的工作壓力。

5、純化系統采用多通道純化柱的方式，增加了填充量，延長了純水流道，保證了樹脂交換的效率，大大提高了使用的壽命。

6、LED指示燈，分別指示設備處于的各種工作狀態，方便判斷設備是否處于正常的工作狀態。

7、設備具有一機兩用功能，可同時滿足開放式和壓力式用水需求。

8、水位傳感器采用304不銹鋼材質，靈敏度高。

9、具有一鍵取水功能，滿足少量取水需。

10、系統具有較強的故障診斷能力，可根據壓力、水質等參數的偏離情況進行預判告警和指示，提高設備運行的穩定性。

制藥用水的輸送

(1)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

(2)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

(3)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。